Tiêu chuẩn về đóng gói bao bì dược phẩm

Tiêu chuẩn về đóng gói bao bì dược phẩm

Đóng gói bao bì dược phẩm không chỉ đơn thuần là một quy trình kỹ thuật. Nó còn là một yếu tố quyết định quan trọng đối với sự an toàn và hiệu quả của sản phẩm. Trong một thị trường dược phẩm ngày càng cạnh tranh và yêu cầu ngày càng nghiêm ngặt. Việc thiết lập và tuân thủ các tiêu chuẩn về đóng gói bao bì trở nên càng trở nên quan trọng hơn bao giờ hết. Trong bài viết này, chúng ta sẽ khám phá những tiêu chuẩn quan trọng và tầm quan trọng của việc tuân thủ chúng đối với ngành công nghiệp dược phẩm ngày nay.

Tiêu chí của bao bì đạt chuẩn

Bao bì dược phẩm

An toàn và bảo vệ sản phẩm: Bao bì dược phẩm phải cung cấp một mức độ bảo vệ cần thiết để bảo vệ sản phẩm khỏi tác động bên ngoài như ánh sáng, hơi nước, và vi khuẩn. Điều này đảm bảo rằng dược phẩm không bị ô nhiễm hoặc hỏng hóc trong quá trình vận chuyển và lưu trữ.

Phù hợp với yêu cầu pháp lý: Bao bì dược phẩm phải tuân thủ các quy định và tiêu chuẩn pháp lý về an toàn và thông tin sản phẩm.

Bảo vệ môi trường: Bao bì dược phẩm cần được thiết kế sao cho có thể tái chế hoặc phân hủy một cách an toàn, giảm thiểu ảnh hưởng đến môi trường.

Dễ sử dụng và tiện lợi cho người tiêu dùng: Bao bì dược phẩm cần được thiết kế sao cho dễ sử dụng và tiện lợi cho người tiêu dùng, đặc biệt là trong trường hợp của các nhóm đối tượng đặc biệt như người già hoặc người khuyết tật.

Phân loại bao bì

Bao bì dược phẩm có nhiều loại

Theo mức độ tiếp xúc với dược phẩm

  • Bao bì cấp 1: Đây là loại bao bì tiếp xúc trực tiếp với sản phẩm dược phẩm như chai lọ, vỉ xé, vỉ bấm, đóng vai trò bảo vệ và giữ chất lượng sản phẩm.
  • Bao bì cấp 2: Bao bì này bọc bên ngoài bao bì cấp 1, không trực tiếp tiếp xúc với dược phẩm. Các ví dụ có thể là hộp giấy, bao bì nilon, nhằm mục đích bảo vệ và quảng cáo sản phẩm.

Theo phản ứng hóa học

  • Bao bì chất liệu thủy tinh, nút cao su, nút nhôm: Đây là lựa chọn hàng đầu để tránh phản ứng hóa học với sản phẩm dược phẩm, thường được sử dụng cho các loại thuốc tiêm.
  • Bao bì chất dẻo, màng nhôm, PVC: Mặc dù không phải lựa chọn hàng đầu, nhưng các chất liệu này cũng được sử dụng khá phổ biến trong việc đóng gói các loại dược phẩm, đảm bảo tính an toàn và bảo quản của sản phẩm.

Nguyên tắc sản xuất bao bì dược phẩm

Thực hiện đóng gói thuốc
  1. Tuân thủ tiêu chuẩn và quy định pháp lý: Sản xuất bao bì dược phẩm phải tuân thủ các tiêu chuẩn và quy định pháp lý quốc gia và quốc tế. Điều này bao gồm việc tuân thủ các tiêu chuẩn an toàn về vật liệu, quy trình sản xuất, đảm bảo chất lượng, và quy định về thông tin sản phẩm.
  2. Chọn lựa vật liệu phù hợp: Chọn lựa các vật liệu phù hợp là một phần quan trọng trong quy trình sản xuất bao bì dược phẩm. Vật liệu cần đáp ứng các yêu cầu về an toàn, bảo vệ, và bảo quản sản phẩm dược phẩm. Đồng thời, cần xem xét các yếu tố như khả năng tái chế và ảnh hưởng đến môi trường.
  3. Kiểm soát quy trình sản xuất: Quy trình sản xuất bao bì dược phẩm cần phải được kiểm soát chặt chẽ để đảm bảo chất lượng và đồng nhất của sản phẩm cuối cùng. Điều này bao gồm kiểm soát chất lượng nguyên liệu, quy trình sản xuất, và sản phẩm trung gian, cũng như việc đảm bảo sự sạch sẽ và vệ sinh trong quy trình sản xuất.
  4. Kiểm tra và kiểm định chất lượng: Mỗi lô sản phẩm bao bì dược phẩm cần phải được kiểm tra và kiểm định chất lượng trước khi xuất xưởng. Điều này bao gồm kiểm tra kỹ thuật, kiểm tra vật liệu, kiểm tra khả năng bảo vệ và bảo quản sản phẩm, cũng như kiểm tra các yếu tố an toàn và pháp lý.
  5. Bảo quản và vận chuyển an toàn: Sau khi sản xuất, bao bì dược phẩm cần được bảo quản và vận chuyển an toàn để đảm bảo tính nguyên vẹn và chất lượng của sản phẩm. Điều này bao gồm việc sử dụng các phương tiện vận chuyển phù hợp và các điều kiện bảo quản đảm bảo an toàn và ổn định cho sản phẩm.

Quy cách đóng gói bao bì dược phẩm

Chai lọ và hộp thuốc

Đây là một trong những phương pháp đóng gói phổ biến nhất cho các loại thuốc dạng lỏng, viên hoặc viên nén. Thuốc được đặt vào chai lọ hoặc hộp có kín, có thể bổ sung thêm vải ni lông hoặc miếng giấy chống ẩm để bảo vệ sản phẩm khỏi độ ẩm và ánh sáng.

Vỉ đóng gói

Vỉ đóng gói là một phương pháp đóng gói phổ biến cho các loại thuốc viên hoặc viên nén. Các viên thuốc được đặt vào các ô trên một tấm nhựa có kín và bảo vệ bằng màng nhôm hoặc màng nhựa, giúp bảo quản chất lượng của sản phẩm và tiện lợi cho việc sử dụng hàng ngày.

Màng nhôm hoặc màng nhựa thường được sử dụng để bảo vệ các viên thuốc bên trong vỉ khỏi ánh sáng, độ ẩm và ô nhiễm từ môi trường bên ngoài. Màng này cung cấp một lớp phản quang và chống thấm nước, giữ cho thuốc được bảo quản và duy trì chất lượng tốt nhất trong thời gian dài.

Bao bì linh hoạt

Bao bì linh hoạt như túi nhôm hoặc túi nhựa có thể được sử dụng cho các loại thuốc dạng hạt, bột hoặc lỏng. Bao bì này thường được kín chặt bằng cách hàn nhiệt hoặc zip-lock để bảo vệ sản phẩm khỏi độ ẩm, ánh sáng và ô nhiễm.

Bao bì linh hoạt như túi nhôm hoặc túi nhựa còn có lợi ích về tính tiện lợi và di động. Chúng có thể được thiết kế với kích thước và hình dạng linh hoạt, dễ dàng để bảo quản, vận chuyển và sử dụng hàng ngày.

Hộp carton và vỉ phức hợp

Đối với các sản phẩm dạng hạt, viên hoặc viên nén, hộp carton và vỉ phức hợp có thể được sử dụng để bảo vệ sản phẩm và cung cấp thông tin chi tiết về sản phẩm như hướng dẫn sử dụng, thành phần, và cảnh báo.

Vỉ phức hợp thường được sử dụng cho các sản phẩm dạng viên hoặc viên nén. Các viên thuốc được đặt vào các ô trên một tấm nhựa có kín, sau đó bảo vệ bằng màng nhôm hoặc màng nhựa. Vỉ phức hợp không chỉ bảo vệ sản phẩm khỏi ánh sáng, độ ẩm và ô nhiễm, mà còn cung cấp thông tin chi tiết về sản phẩm như đã đề cập ở trên.

Bình khí dung định liều

Đây là phương pháp đóng gói được sử dụng cho các loại thuốc phải được sử dụng thông qua việc phun hoặc hít. Bình khí dung định liều thường được bảo vệ bằng một lớp vỏ bọc chắc chắn và cung cấp thông tin cần thiết về liều lượng và cách sử dụng.

 

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ AN THÀNH:

“Chúng tôi – Máy đóng gói An Thành chuyên CUNG CẤP CÁC LOẠI THIẾT BỊ ĐÓNG GÓI KHÁC NHAU, để hiểu rõ hơn bạn có thể liên lạc với chúng tôi để được tư vấn và hỗ trợ nhé!”

Hoặc bạn có thể để lời nhắn – chúng tôi sẽ liên lạc lại với bạn.

Địa chỉ: 47/80 Ao Đôi, Phường Bình Trị Đông A, Quận Bình Tân, TP.HCM

Email: sale@packvn.com

Hotline (zalo) : 0903.103.922

Websitehttps://www.packvn.com/

Facebookhttps://www.facebook.com/maytudongnangsuatcaoanthanh/

Pinterest: https://www.pinterest.com/donggoianthanh/_saved/

Instagram: https://www.instagram.com/maydonggoianthanh/

Twitter:https://twitter.com/donggoianthanh

Linkedin: https://www.linkedin.com/in/may-dong-goi-bao-bi-an-thanh/

Youtube: https://www.youtube.com/c/ANTHANHPackagingMachineManufacturer

Để lại bình luận

Thông tin của bạn sẽ không được công khai. Trường có đánh dấu * là bắt buộc *

*

0903103922
Hotline Zalo Facebook Email